干眼癥是一種常見的眼部疾病，其特征是淚膜穩(wěn)態(tài)失衡，導(dǎo)致眼表出現(xiàn)一系列不適癥狀。根據(jù) 新的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，亞洲干眼癥的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)居高不下，其中中國(guó)的發(fā)病率約為21%至30%。據(jù)此推算，國(guó)內(nèi)約有2.9億至4.2億人患有干眼癥，平均每5人就有1至2名患者。
針對(duì)干眼癥的treatment方法有很多。其中，常見的保濕劑、人工淚液、潤(rùn)眼劑等潤(rùn)滑劑可以緩解干眼癥狀，改善眼部舒適度。
玻璃酸鈉滴眼液是常見的一種人工淚液，主要用于treatment干眼綜合征以及角結(jié)膜上皮損傷修復(fù)等。主要成分為玻璃酸鈉，是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質(zhì)。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規(guī)則、穩(wěn)定、長(zhǎng)效的水分膜，不易被洗去，可長(zhǎng)時(shí)間保護(hù)眼睛。玻璃酸鈉滴眼液經(jīng)眼給藥，還可與纖維連接蛋白結(jié)合，促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展，進(jìn)而發(fā)揮保水性和促進(jìn)眼角膜損傷愈合的作用。
國(guó)產(chǎn)玻璃酸鈉滴眼液基本都是以愛麗為參比制劑，截止2023年3月24日，已有9家通過一致性評(píng)價(jià)。對(duì)于玻璃酸鈉滴眼液來說，重要的莫過于玻璃酸鈉原料。近日，丘比的藥用注射級(jí)原料HA-AML完成藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)，在CDE登記狀態(tài)轉(zhuǎn)A。依據(jù)《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》：變更后的原料藥為已獲得批準(zhǔn)的原料藥，一般按照中等變更管理。所以對(duì)于有仿愛麗研發(fā)需求的小伙伴，A狀態(tài)的HA-AML（分子量50~149萬）是非常好的選擇。
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