12月1日，石藥集團(tuán)宣布其novel coronavirus疫苗被國(guó)家藥監(jiān)局納入緊急使用，該疫苗包含XBB.1.5和BQ.1變異株的novel coronavirus病毒二價(jià)mRNA疫苗，是針對(duì)以XBB.1.5為on behalf of的主流變異株的mRNA疫苗。
12月1日，復(fù)旦大學(xué)/上海藍(lán)鵲/沃森生物聯(lián)合研發(fā)的novel coronavirus變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）--RQ3033疫苗沃藍(lán)安安®納入緊急使用，是我國(guó)first基于完整ΙΙΙ期安全性和有效性數(shù)據(jù)通過(guò)免疫原性橋接臨床獲批緊急使用的針對(duì)XBB等當(dāng)前變異株的novel coronavirusmRNA疫苗，標(biāo)志著中國(guó)mRNA疫苗技術(shù)自主研發(fā)能力已達(dá)到較高水平。
12月3日，麗珠醫(yī)藥宣布其novel coronavirus疫苗被國(guó)家藥監(jiān)局納入緊急使用。麗珠醫(yī)藥本次被納入緊急使用的是重組novel coronavirus融合蛋白二價(jià)（原型株/Omicron XBB 變異株）疫苗（CHO細(xì)胞），是繼重組novel coronavirus融合蛋白疫苗（麗康V-01）之后，麗珠醫(yī)藥第2款被國(guó)家納入緊急使用的novel coronavirus疫苗產(chǎn)品。
值得關(guān)注的是，艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司在上述疫苗的研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中，作為藥用輔料供應(yīng)商，持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)了疫苗所需的注射級(jí)藥用輔料，包括陽(yáng)離子脂質(zhì)、結(jié)構(gòu)磷脂、膽固醇、PEG化脂質(zhì)等磷脂類輔料，蔗糖、海藻糖等糖類保護(hù)劑，Tris、Tris-HCl等緩沖鹽等產(chǎn)品，并提供了注冊(cè)審評(píng)等配套服務(wù)。
在novel coronavirus疫苗領(lǐng)域，艾偉拓?fù)碛斜姸嗪献骰锇?，目前已支?0+個(gè)疫苗項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)外進(jìn)入臨床階段，5款疫苗被納入緊急使用，出具輔料使用授權(quán)書(shū)超200份，與98%的行業(yè)相關(guān)企業(yè)建立良好合作關(guān)系。
艾偉拓，作為一家成立近20年始終專注high-end藥用輔料的公司，從novel coronavirus疫苗立項(xiàng)研發(fā)到臨床試驗(yàn)再到last的附條件上市，持續(xù)為合作伙伴提供符合USP、EP、ChP等主流藥典標(biāo)準(zhǔn)，且具有完善法規(guī)支持（具有CDE登記號(hào)及DMF號(hào)）的注射級(jí)藥用輔料，同時(shí)積極配合相關(guān)審計(jì)、審評(píng)工作，first時(shí)間配合完成臨床申請(qǐng)所需資料補(bǔ)充等動(dòng)作，確保客戶項(xiàng)目進(jìn)度。旗下產(chǎn)品較全覆蓋脂肪乳用天然磷脂、脂質(zhì)體用合成磷脂、生物制劑穩(wěn)定劑、核酸遞送制劑輔料、醫(yī)美用高分子材料以及新型疫苗佐劑等六大類別，為我國(guó)新型疫苗及創(chuàng)新藥物的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。
